辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准

辉瑞宣布，在3期临床试验BREAKWATER中，针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，由Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（商品名Erbitux）和mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）构成的组合疗法，在无进展生存期（PFS）分析中获得了积极的初步结果。经盲法独立中央评审（BICR）评估，与接受化疗（有或无贝伐珠单抗）治疗的患者相比，组合疗法组的PFS实现了统计学显著且具有临床意义的改善。此外，该组合疗法在关键次要终点——总生存期（OS）上也表现出统计学显著及具有临床意义的改善。