The National Institutes of Health estimates that 38.4 million people in the US had diabetes in 2021. Image credit: Shutterstock/Rohane Hamilton.

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）估计，2021年美国有3840万人患有糖尿病。图片来源：Shutterstock/罗汉·汉密尔顿。

Glucotrack has successfully completed a first-in-human study with its continuous glucose monitor (CGM) that directly measures glucose levels from a blood vessel.

Glucotrack通过其直接测量血管中葡萄糖水平的连续血糖监测仪（CGM）成功完成了首次人体研究。

The company’s system is placed in the subclavian vein, a blood vessel that runs under the collar bone bringing deoxygenated blood back to the heart. Glucotrack calls its device, which has no external on-body component, a continuous blood glucose monitor (CBGM).

该公司的系统位于锁骨下静脉，锁骨下静脉是一条在锁骨下运行的血管，将脱氧血液带回心脏。Glucotrack将其没有外部人体成分的设备称为连续血糖监测仪（CBGM）。

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The implant is around the length and thickness of three US nickels, with a total volume of 2.5cc. This makes the device smaller than many implantable medical devices such as pacemakers, which have a volume of around 8cc.

植入物的长度和厚度约为三个美国镍币，总体积为2.5cc。这使得该设备比许多植入式医疗设备（如起搏器）更小，起搏器的体积约为8cc。

The prospective single arm study was a short-term study conducted at the Instituto do Coração (InCor) of the Hospital das Clínicas of Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo in Brazil. Six participants, who all had diabetes and required glucose monitoring with insulin therapy, had the CBGM placed intravascularly via a percutaneous procedure.

这项前瞻性单臂研究是在巴西圣保罗大学医学院（Faculdade de Medicina da Universidade São Paulo）的das Clínicas医院（InCor）进行的一项短期研究。六名参与者均患有糖尿病，需要通过胰岛素治疗进行血糖监测，并通过经皮手术将CBGM置于血管内。

The sensor was then connected to a prototype sensor electronics component placed on the skin as patients underwent several fixed meal and glucose challenges..

然后，当患者接受几次固定膳食和葡萄糖挑战时，传感器被连接到放置在皮肤上的原型传感器电子组件上。。

The study met its primary endpoint with no procedure or device related serious adverse events across a week, at which point the CBGM sensor lead was removed. The study also demonstrated the functionality in using the subclavian vein for blood glucose measurement.

该研究达到了主要终点，一周内没有发生与手术或设备相关的严重不良事件，此时CBGM传感器导线被移除。该研究还证明了使用锁骨下静脉测量血糖的功能。

CGMs have come on

CGM来了

leaps and bounds

跨越式发展

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自1999年Minimed推出第一个上市系统以来。这项技术允许糖尿病患者获得实时血糖水平，有助于个人更好地控制自己的健康。这些系统也有显着的

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提供更个性化的治疗。当

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won US Food and Drug Administration (FDA) clearance for the first over the counter (OTC) CGM in June 2024. Dexcom is the CGM market leader in the US with 74% of the market share, according to analysis by GlobalData. The company also recently

2024年6月，首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的非处方药（OTC）CGM许可。根据GlobalData的分析，Dexcom是美国CGM市场的领导者，拥有74%的市场份额。该公司最近也

teamed up with ŌURA

与ŌURA合作

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Despite their effectiveness, Glucotrack states there are still limitations seen with conventional CGMS placed subcutaneously. Most systems from Dexcom and

尽管有效，但Glucotrack指出，常规CGM皮下放置仍然存在局限性。Dexcom和

Abbott

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are replaced every one to two weeks, whereas Glucotrack says it has designed its CBGM for three years of continuous use. This, the company says, can offer more convenient solution.

每一到两周更换一次，而Glucotrack表示，它设计的CBGM可以连续使用三年。该公司表示，这可以提供更方便的解决方案。

Glucotrack’s CEO Paul V. Goode told

Medical Device Network

医疗设备网络

: “In a survey of 757 patients, we found significant interest in an implantable continuous glucose monitor. The most appealing features were long-term sensor life, direct blood glucose measurement and lack of a wearable component. More than 50% of respondents indicated they were open to and likely to adopt such a device..

：“在一项对757名患者的调查中，我们发现人们对植入式连续血糖监测仪非常感兴趣。最吸引人的功能是传感器寿命长，直接血糖测量以及缺乏可穿戴组件。超过50%的受访者表示他们愿意并可能采用这种设备。。

“We are planning multiple clinical studies, including a long-term implantable trial later this year and a U.S. pivotal trial anticipated in 2026,” Goode added.

古德补充道：“我们正在计划多项临床研究，包括今年晚些时候的长期植入式试验和预计2026年的美国关键试验。”。

Clinical professor of medicine at University of California, San Francisco David Klonoff commented: “The successful completion of this first in human study with no serious adverse events is encouraging. The study suggests that this approach could offer another alternative for continuously monitoring glucose levels in diabetes, and I look forward to seeing this technology advance into long-term clinical trials.”.

加利福尼亚大学旧金山分校临床医学教授David Klonoff评论道：“成功完成这项首次人体研究，没有严重不良事件，令人鼓舞。研究表明，这种方法可以为持续监测糖尿病患者的血糖水平提供另一种替代方法，我期待着看到这项技术进入长期临床试验。”。

Glucotrack is not the only company seeking a more convenient solution for glucose monitoring. Biolinq has developed a small, non-invasive device placed on the arm that uses an array of electrochemical sensors.

Glucotrack并不是唯一一家寻求更方便的血糖监测解决方案的公司。Biolinq开发了一种小型非侵入性设备，该设备安装在手臂上，使用一系列电化学传感器。

The global CGM sensor market is expected to grow to more than $5bn in 2033, up from $3.5bn in 2023, according to analysis by GlobalData.

根据GlobalData的分析，全球CGM传感器市场预计将从2023年的35亿美元增长到2033年的50亿美元以上。

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