2025年1月全球医械法规动态精要聚焦欧盟&瑞士（附MDCG注册指南）

2025年1月，欧盟和瑞士更新医疗器械监管动态：EMA更新新冠检测试剂指导，考虑降级风险；MedTech Europe报告揭示IVDR/MDR实施痛点，呼吁优化评估效率；欧盟医械编码系统EMDN重大修订，企业需更新信息。瑞士医药管理局也发布相关更新。