辉瑞/SpringWorks口服创新MEK抑制剂获FDA批准上市

SpringWorks Therapeutics宣布，美国FDA已批准其MEK抑制剂Gomekli（mirdametinib）上市，用于治疗患有1型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤 (PN) 且无法完全切除的2岁及以上成人和儿童患者。新闻稿指出，这是首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物。该产品是SpringWorks从辉瑞引进的。