The study involved 21 hospitalised subjects who received the eLym therapy alongside diuretic treatment. Credit: PeopleImages.com – Yuri A / Shutterstock.

这项研究涉及21名住院受试者，他们接受了eLym治疗和利尿剂治疗。图片来源：PeopleImages.com–Yuri A/Shutterstock。

WhiteSwell has reported encouraging results from its DELTA-HF trial, which evaluated the minimally invasive catheter-based eLym System in treating individuals with acute decompensated heart failure (ADHF).

WhiteSwell报道了其DELTA-HF试验的令人鼓舞的结果，该试验评估了基于微创导管的eLym系统治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者。

The study involved 21 hospitalised subjects who received the eLym therapy alongside diuretic treatment and were monitored for up to 90 days.

这项研究涉及21名住院受试者，他们接受了eLym治疗和利尿剂治疗，并接受了长达90天的监测。

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The eLym System was deployed in all subjects, with each one experiencing weight loss and showing improvement in peripheral oedema and orthopnoea. Mean weight loss from baseline to hospital discharge was -10.7lb (±7.1).

eLym系统已部署在所有受试者中，每个受试者都经历了体重减轻，并显示出周围水肿和正呼吸的改善。从基线到出院的平均体重减轻为-10.7lb（±7.1）。

Kidney function was observed to remain stable during and after treatment, as indicated by a mean creatinine change of 0.02mg/dL ± 0.26mg/dL.

观察到肾功能在治疗期间和治疗后保持稳定，平均肌酐变化为0.02mg/dL±0.26mg/dL。

At the 90-day mark, the rehospitalisation rate for heart failure was 9.5%, and there were no reported deaths.

。

WhiteSwell CEO Eamon Brady said: “We are encouraged by the clinical results as more patients are treated with the eLym System. WhiteSwell is entering an important phase as we expand our clinical trial sites and look ahead to a randomised controlled trial in the US and other countries.

WhiteSwell首席执行官伊蒙·布雷迪（EamonBrady）表示：“随着更多患者接受eLym系统治疗，我们对临床结果感到鼓舞。随着我们扩大临床试验地点，并期待在美国和其他国家进行随机对照试验，WhiteSwell正进入一个重要阶段。

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“By supporting the lymphatic system to drain interstitial tissues and organs in conjunction with diuretic therapy, we hope to break the cycle of repeated heart failure hospitalisations for people with ADHF and improve patient outcomes.”

“通过支持淋巴系统排出间质组织和器官以及利尿剂治疗，我们希望打破ADHF患者反复心力衰竭住院的循环，改善患者预后。”

The feasibility study is currently enrolling subjects across Europe, with plans for a randomised controlled trial to commence later in the year in Canada, Europe, and the US.

可行性研究目前正在欧洲各地招募受试者，计划于今年晚些时候在加拿大、欧洲和美国开始一项随机对照试验。

Designed to aid in the elimination of excess interstitial fluid in ADHF individuals by supporting the overwhelmed lymphatic system, the eLym system has achieved breakthrough device designation from the US Food and Drug Administration (FDA).

eLym系统旨在通过支持不堪重负的淋巴系统来帮助消除ADHF患者体内过量的间质液，该系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备指定。

The FDA also accepted WhiteSwell into its Total Product Lifecycle Advisory Program (TAP) to accelerate access to this medical device.

FDA还将WhiteSwell纳入其总产品生命周期咨询计划（TAP），以加速获得这种医疗器械。

Deployed in the left internal jugular and innominate veins, the system creates a low-pressure zone that works in conjunction with intravenous diuretics to enhance fluid drainage.

该系统部署在左颈内静脉和无名静脉中，形成一个低压区，与静脉利尿剂一起工作，以增强液体引流。

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