国产首个眼科专用气体获批上市

2025年2月17日获悉，上海杰视医疗科技有限公司宣布，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160327）。此次获批的眼用全氟丙烷气体作为国内首个眼科专用气体，主要用于眼科手术后的视网膜填充治疗，其成功上市结束了中国眼底手术长期无国产长效气体可用的处境，也是目前唯一获得国内注册认可的一次性耗材化眼用长效气体。该产品主要做为眼内填充气体材料，可使脱离的视网膜复位、愈合。通过多中心、随机对照临床试验，这款眼用长效全氟丙烷气体的有效性和安全性非劣于市场主流进口产品。