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中国国家药品监督管理局授予适加坦(吉瑞替尼)常规批准
安斯泰来
等信源发布
2025-02-18 18:01
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安斯泰来(中国)投资有限公司宣布中国国家药品监督管理局正式授予吉瑞替尼常规批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病。此前该药已获优先审评资格并列入临床急需境外新药名单。此次批准基于COMMODORE研究结果,吉瑞替尼将为患者提供新的治疗选择。