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阿斯利康/默沙东癌症新药“司美替尼”新适应症在中国申报上市

医药观澜 等信源发布 2025-02-20 09:37

阿斯利康(AstraZeneca)申报的硫酸氢司美替尼胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示,司美替尼是由阿斯利康和默沙东(MSD)公司共同开发的MEK抑制剂,此前已经在中国获批治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者。根据公开资料可以推测,本次在中国申报的新适应症可能为:治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。