正大天晴首仿药依维莫司获批上市

公司：正大天晴药业集团融资金额：20亿美元轮次：未知投资机构：中国生物制药财务顾问：未知融资目的：研发依维莫司片，用于治疗多种癌症，包括晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、室管膜下巨细胞星形细胞瘤、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤等，以及联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。财务状况：资料显示，诺华依维莫司2018年、2019年全球销售额均超过20亿美元，在中国市场上，依维莫司销售保持高速增长。市场地位：正大天晴的依维莫司片不仅是国内首仿，注册证书显示，该药物还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）实施以来，以“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。影响：国产依维莫司片的上市，可极大程度减轻患者的用药负担，有望造福更多的肿瘤患者。同时，正大天晴的依维莫司获批上市，还意味着这款药物将成为国内药品专利链接制度实施以来，首个享受12个月市场独占期“奖励”的仿制药物。这一举措将激励更多的仿制药企业发起专利挑战，提高药品可及性。