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第7项,阿斯利康“度伐利尤单抗”新适应症国内报上市

Insight数据库 等信源发布 2025-02-21 11:16

阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。根据生物制品注册分类标准,3.1类是境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。据了解,这是度伐利尤单抗在国内申报上市的第 7 项适应症。度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体,能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。