国内CDK4/6抑制剂：5款上市，20款在研，市场竞争将走向何方？

CDK4/6 抑制剂是肿瘤治疗领域的热门药物，全球目前共有 5 款获批产品，分别来自辉瑞、诺华、礼来、G1 Therapeutics/先声药业和恒瑞医药。其中，除了曲拉西利用于化疗引起的骨髓抑制外，其他四款均针对 HR+/HER2- 乳腺癌。2024 年财报显示，辉瑞哌柏西利、诺华瑞波西利和礼来阿贝西利三款产品合计销售额达到 127 亿美元，同比增长 18.8%，阿贝西利成为最畅销的 CDK4/6 抑制剂。在国内，达尔西利是首个获批的国产高选择性 CDK4/6 抑制剂，已获批两项 HR+/HER2- 晚期乳腺癌适应症，并且在辅助治疗方面也取得了积极进展。此外，国内还有 5 款在研 CDK4/6 抑制剂已申报上市，另有 15 款处于临床阶段，总计超过 40 款在研或已上市的产品。随着市场竞争加剧，企业需通过差异化策略提升产品的竞争力。