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全球首发,强生旗下特诺雅达特诺雅中国获批

新浪网 等信源发布 2025-02-25 11:13

2025年2月25日,强生宣布,特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这一加速审批得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定,标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。值得一提的是,作为唯一具有双重作用机制的白介素 23 抑制剂,古塞奇尤单抗是唯一在双盲头对头注册临床试验(GALAXI)中在多个内镜终点上优于喜达诺(乌司奴单抗)的白介素23抑制剂。