迪视医疗眼科手术辅助系统进入创新通道

2025年2月27日获悉，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第2号），有9款产品进入创新通道，其中包括杭州迪视医疗生物科技有限公司申请的眼科手术辅助系统。迪视医疗旗下“迪视微锋”是国内第一个进入多中心注册临床试验阶段的眼科手术机器人产品。“迪视微锋”手术机器人致力于减少眼底手术医患比缺口、延长一线医生职业生涯、提高手术成功率及降低后遗症，并为基因治疗和细胞治疗提供有力的递送工具。早期动物临床数据显示，相较于临床医生徒手操作85.5%的成功率，“迪视微锋”眼科手术机器人辅助下的视网膜下注射成功率可提高至100%。此次进入创新通道，标志着该款产品离正式上市迈出了关键的一步，有望成为国内首款获批上市的眼科手术机器人。