百济神州抗PD-1单抗在美国获批用于一线治疗ESCC

2025年3月4日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。这一新获批适应症是基于百济神州RATIONALE-306（NCT03783442）试验的结果。该研究达到了其主要终点，与安慰剂联合化疗组相比，随机接受百泽安®联合化疗治疗的成人患者总生存期（OS）得到显著改善。