诺华BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评，治疗荨麻疹

诺华申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。这项上市申请此前已于今年2月27日获得CDE受理。公开资料显示，瑞米布替尼（remibrutinib）是诺华在研的BTK抑制剂，该产品的首发适应症为治疗慢性自发性荨麻疹，针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果，患者最早在接受瑞米布替尼治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。值得一提的是，这是瑞米布替尼在全球范围内首次申报上市。