贝海生物“多西他赛”新药上市申请获FDA受理

贝海生物（全称：贝海生物科技有限公司），宣布其研发的多西他赛改良型新药BH009已向美国FDA递交了新药上市申请（NDA)，已被FDA受理并进入正式审评阶段。该药物不含吐温80，可消除与吐温80相关的严重毒副作用，临床安全性及用药依从性更优。该公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发表了BH009在晚期实体瘤患者中的临床研究结果。公司计划加大投入研发创新和拓展创新药管线，致力于提供有创新价值的治疗方案，解决未被满足的临床需求，改善更多肿瘤患者的生命质量。融资金额、投资机构、财务顾问等具体信息未提供。