在2025年第56届美国妇科肿瘤学会年会上,一项关于恩朗苏拜单抗(SG001)联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的III期临床试验的安全性导入期数据被公布。该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授指导、佐晶教授解读,旨在评估这种新型免疫疗法对PD-L1阳性(CPS≥1)患者的疗效与安全性。中国宫颈癌发病率持续上升,约15%-61%患者会在初始治疗后两年内出现疾病进展,而现有标准治疗方案预后不佳。恩朗苏拜单抗此前已获NMPA附条件批准用于治疗既往接受过含铂化疗失败且PD-L1阳性的晚期宫颈癌。此次试验分为两个阶段:首先进行小规模安全性验证,随后将扩大样本量至338例,以进一步确认其临床价值。初步结果显示,该组合疗法可能为这类难治性疾病提供新的希望。