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恒瑞医药将口服小分子项目独家许可给默沙东,交易总额达19.7亿美元,预计2025年完成。此前,默沙东已与连云港另一药企翰森制药达成类似合作。恒瑞医药近年来加大创新药研发,创新收入显著增长。
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君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(新加坡商品名:LOQTORZI®)联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局(HSA)批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
阿可替尼胶囊获批上市,适用于成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗,基于ChangE三期临床试验积极结果,显著降低疾病进展或死亡风险。
默沙东21价肺炎疫苗Capvaxive在欧盟获批上市,该疫苗专为成人设计,预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎。此前已在美加澳获批,正在日本等国审查。其基于3期临床数据显示良好免疫应答。全球肺炎疫苗市场规模预计将持续增长,默沙东和辉瑞是主要竞争者。
▪ 华东医药自免创新药HDM3019类风湿关节炎适应症的中国IND获得批准
华东医药全资子公司中美华东的创新药HDM3019获批中国IND,适应症为类风湿关节炎。该药是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,已在美国完成Ⅰa期研究,显示良好安全性和耐受性。此次获批是产品研发的重要进展,公司将推进临床及注册工作,提升在自身免疫治疗领域的竞争力。
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