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▪ 分化抗体疗法研发商Genmab宣布TIVDAK®获得日本厚生劳动省批准,治疗化疗进展期或化疗后复发的晚期或复发性宫颈癌
Genmab A/S 宣布,TIVDAK®(tisotumab vedotin)已获日本厚生劳动省批准,用于治疗化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌。TIVDAK 是日本首个获批用于宫颈癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。日本的宫颈癌发病率和死亡率有所上升,尤其是在50岁以下的女性中。此次批准基于三期临床试验 innovaTV 301 的数据,该试验评估了 TIVDAK 在晚期或复发性宫颈癌患者中的有效性和安全性,其中包括 101 名日本患者,与化疗进行了对比。
▪ 赛诺菲Dupixent获批成为日本首个用于治疗COPD患者的生物药
日本厚生劳动省已授予Dupixent(dupilumab)用于治疗现有疗法控制不佳的成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的上市和生产许可。
▪ 恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗晚期实体瘤获批临床
恒瑞医药的Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102获批临床,将联合其他抗肿瘤治疗研究在晚期实体瘤中的安全性、耐受性和有效性。SHR-A2102是靶向Nectin-4的抗体药物,对多种肿瘤有高表达关联,已在多项临床试验中展现潜力,并获得国内外监管机构的认可。同时,恒瑞医药的阿得贝利单抗也取得重要进展。
默沙东21价肺炎疫苗Capvaxive在欧盟获批上市,该疫苗专为成人设计,预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎。此前已在美加澳获批,正在日本等国审查。其基于3期临床数据显示良好免疫应答。全球肺炎疫苗市场规模预计将持续增长,默沙东和辉瑞是主要竞争者。
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▪ 【4月3日 19:30】罗伯医疗:国内首个消化内镜整合型机器人 | 动脉新品鉴第129期
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