恒瑞医药“伊立替康脂质体”获批，治疗胰腺癌

公司：恒瑞医药融资金额：未披露轮次：注册分类2.2类申报投资机构：未披露财务顾问：未披露融资目的：研发盐酸伊立替康脂质体注射液，用于治疗胰腺癌，满足晚期胰腺癌治疗巨大的未被满足的临床需求。公开信息显示，恒瑞医药以注册分类2.2类申报的盐酸伊立替康脂质体注射液上市申请已获得批准。这是恒瑞医药在现有盐酸伊立替康注射液及其冻干粉针剂的基础上，通过改变剂型开发出的一种可靶向分布于瘤体的新制剂。该产品联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的一项3期临床试验结果，恒瑞医药递交了该产品的上市申请。公开信息显示，伊立替康是一种拓扑异构酶抑制剂，而脂质体制剂的设计可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强对肿瘤生长的抑制作用。该研发的盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的期中分析结果达到方案预设的优效标准。该研究由秦叔逵教授和王理伟教授共同担任主要研究者，中国62家中心共同参与。研究共入组298例受试者，主要研究终点为总生存期（OS）。研究结果表明，盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV对比安慰剂联合5-FU/LV可显著延长患者总生存期（OS）。因此，恒瑞医药此次获批的盐酸伊立替康脂质体注射液有望为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。