2024年FDA孤儿药认证大爆发，中国排名第二

2024年FDA孤儿药认证数量达481款，创历史新高，中国排名第二。增长趋势与FDA对孤儿药的关注和优惠政策相关，包括市场独占权、减免申请费和临床研究费用等。除满足孤儿药定义外，具有治疗罕见病潜力或临床优势的药物也可申请认定。