NeuroLogica Corp旗下电子计算机断层扫描系统（CT）类产品获FDA批准，注册证号为K242811

产品名称：BodyTom 64，
所属单位：NeuroLogica Corp，
产品类型：电子计算机断层扫描系统（CT），
产品详情：BodyTom 64具有与该设备之前版本 BodyTom 64（K213649）相同的功能。两款 CT 系统在高分辨率、多排探测器、85 厘米孔径以及 60 厘米视野方面完全相同。轻巧的平移式机架由一个带有固态 X 射线发生器的旋转圆盘、硫氧化钆（Gd₂O₂S）探测器阵列、准直器、控制计算机、通信链路、功率滑环、数据采集系统、重建计算机、电源系统、无刷直流伺服驱动系统（圆盘旋转）以及内部驱动系统（平移）组成。电源系统由电池组成，在设备未连接充电插座时为系统供电。该系统具备必要的安全特性，例如紧急停止开关、X 射线指示灯、联锁装置、患者定位激光装置以及 110% 的 X 射线定时器。机架配备可伸缩的旋转脚轮和电动驱动系统，因此该系统能够轻松移动到不同的位置。介入放射学套件在手术期间不得在手术室中使用。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K242811，
获批时间：2025-03-14