金仕生物经导管主动脉瓣膜系统获批上市

国家药监局批准金仕生物科技的经导管主动脉瓣膜系统上市，适用于70岁及以上无法耐受等待常规预装时间、有症状的钙化重度退行性自体主动脉瓣狭窄且不适合外科手术的患者。产品为预装可回收式，采用干瓣工艺，降低瓣叶变形风险，监管部门将加强上市后监管。