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自免重磅炸弹,“艾加莫德”又一新剂型获FDA批准上市
Insight数据库
等信源发布
2025-04-11 11:27
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再鼎医药合作伙伴 argenx 公司宣布,美国 FDA 已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。艾加莫德(Efgartigimod)是全球首款获批的 FcRn 拮抗剂,此前其静脉注射剂型(IV)和皮下注射剂型(SC)已获得 FDA 批准上市。