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阿斯利康长效C5补体抑制剂“瑞利珠单抗”在华获批上市,治疗全身型重症肌无力

抗体圈 等信源发布 2025-04-22 16:02

阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。此次国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于CHAMPION-MG III期研究的积极结果,该结果已发表于《新英格兰医学杂志-循证医学子刊》(NEJM Evidence)。研究显示,瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分较基线改善方面优于安慰剂。MG-ADL是一个患者自评量表,用于评估患者进行日常活动能力。