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迎战礼来,诺和诺德抢先递交口服GLP-1减重上市申请

Insight数据库 等信源发布 2025-04-23 15:32

诺和诺德已经向 FDA 递交口服司美格鲁肽减重适应症的上市申请。此时距离该公司首次宣布口服司美格鲁肽减重关键 III 期成功已经有 2 年。2023 年 5 月,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽 50mg 治疗肥胖症的 III 期临床试验 OASIS 1 临床结果。结果显示,口服司美格鲁肽在第 68 周时具有统计学意义和更好的体重减轻,达到了其主要终点。治疗组在 68 周实现了平均 15.1% 的减重效果,而安慰剂组则为 2.4%;此外,85% 的口服司美格鲁肽组患者在 68 周时体重减轻 ≥ 5%,而安慰剂组仅 26%。