Nature最新报告：中国新药审批为何能跑出"加速度"？

复旦大学药学院邵黎明教授团队在《Nature Reviews Drug Discovery》发表文章，深入分析了中国药品加快上市注册程序（ADMRP）对新药审批流程的影响。自2015年以来，中国政府陆续颁布多项政策以加速药物开发和审批，包括《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《药品注册管理办法》。ADMRP途径包括四种特殊审批途径：突破性治疗药物（BTD）、附条件批准（CA）、优先审评审批（PRA）和特别审批（SA）。通过对NMPA年度药品审评报告的数据分析，研究发现2016-2024年间，NMPA共批准了1100种新药，其中约40%通过ADMRP途径获得批准。特别是PRA途径占大部分，有276种产品；其次是CA途径，有121种产品；BTD批准的新药数量从2020年的0种增加到2024年的31种。这些数据表明，ADMRP显著提高了新药审批的效率和速度。