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关税政策下,美国医疗器械高端制造业未获豁免,给中国创新医疗器械带来破局空间。访谈揭示行业人士对未来发展有悲喜预期,但相信新生态已萌芽。关税影响可分为“完全自研”“完全进口”“部分自研”三方面,其中“完全自研”迎来机遇,“部分自研”如CT设备面临更复杂局面,核心元件仍依赖进口。
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▪ 39亿美元,默克将收购美国生物制药公司SpringWorks Therapeutics,加速医疗保健业务的可持续增长
默克(DAX: MRK)与总部位于美国康涅狄格州斯坦福的商业阶段生物制药公司SpringWorks Therapeutics, Inc.(纳斯达克:SWTX),专注于严重罕见病和癌症治疗,宣布双方已达成最终协议,默克将收购SpringWorks。
诺华核药Pluvicto在国内递交新适应症上市申请,用于治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌的二线治疗,海外已获批。该药通过放射配体疗法破坏靶细胞,抑制复制或引发肿瘤细胞死亡,临床研究显示其可显著降低患者影像学进展或死亡风险。
恒瑞在AACR大会上披露了其CTLA-4×TIGIT双抗研究数据,该双抗能选择性作用于肿瘤相关Tregs,降低毒性。临床前研究显示其具有良好的结合亲和力和阻断活性,以及强大的ADCC活性。在抗肿瘤活性和安全性方面表现优异,已提交新药临床试验申请。
▪ 强生公布重磅药械组合用于膀胱癌数据,45%完全缓解率,维持1年以上
强生公布膀胱癌药械组合TAR-200数据,显示45%患者完全缓解且维持1年以上,该药物已向FDA提交滚动申请,有望成为首个膀胱内药物释放系统。
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▪ 天风证券:医药生物——2025年1季度医药行业基金持仓结构分析
▪ 华福证券:25Q1基金医药持仓——企稳回升,创新药加仓较多
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