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恒瑞医药创新药HRS-5635联合聚乙二醇干扰素α用于慢性乙型肝炎获批临床
恒瑞医药
等信源发布
2025-04-29 17:53
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恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展HRS-5635拟联合聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA药物,全球尚无同类产品获批上市。目前HRS-5635用于慢性乙肝的临床研究已推进至II期。HRS-5635与Peg-IFNα的联合治疗方案有望为慢乙肝患者提供更多的治疗选择。