2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,中山大学肿瘤防治中心的阮丹云教授报告了一项关于抗CLDN18.2抗体药物偶联物(ADC)JS107的I期临床研究数据。该研究由徐瑞华教授牵头,旨在评估JS107单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。JS107是一种由重组人源化抗CLDN18.2单克隆抗体与MMAE偶联而成的ADC药物,在临床前研究中显示出强效抗肿瘤活性和可控的安全性。研究分为单药治疗组和联合治疗组,主要终点为安全性,次要终点包括疗效和药代动力学特征。截至2025年1月7日,单药治疗组入组63例患者,联合治疗组入组27例。结果显示,JS107单药治疗在CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处癌患者中客观缓解率为34.8%,未达到最大耐受剂量;联合治疗的最大耐受剂量为2.5 mg/kg。这些结果为CLDN18.2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。