FDA批准药物血管灌注球囊Virtue SAB进行IDE研究

Orchestra BioMed的Virtue SAB获FDA批准进行IDE研究，以评估其治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效性和安全性。该研究将对比Virtue SAB与波科AGENT紫杉醇涂层球囊的效果，计划入组740例患者，预计2025年下半年启动。Virtue SAB被视为介入心脏病学领域的突破性技术，有望树立新的治疗标准。