强生超440亿元押注的重磅单抗获FDA批准上市

强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab，IMAAVY）已获得美国 FDA 批准上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者。这是首个也是唯一一个获批用于治疗抗 AChR 抗体和抗 MuSK 抗体阳性成人及 12 岁及以上儿童 gMG 患者的 FcRn 阻断剂。至此，强生 2020 年斥 448 亿元（65 亿美元，按2020年平均汇率计算）重金收购的 FcRn 单抗终于修成正果，其将成为强生自免领域下一波增长的重要催化剂。