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5月3款创新药有望获FDA批准

药明康德 等信源发布 2025-05-05 07:32

药明康德助力全球创新药研发,2025年5月美国FDA预计将对3款创新药物做出监管决定,其中包括Immedica Pharma的Pegzilarginase,用于治疗精氨酸酶缺乏症,该药物已在欧盟和英国获批,3期临床显示显著疗效且安全性良好。