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百济神州蛋白降解剂1类新药再获批临床,拟治疗结节性痒疹
医药观澜
等信源发布
2025-05-07 11:20
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百济神州申报的1类新药BGB-45035片就新适应症获得临床试验默示许可,拟开发治疗结节性痒疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂(IRAK4 CDAC),该产品此前于2024年8月首次在中国获批IND,用于治疗中重度特应性皮炎。据百济神州公开资料介绍,BGB-45035具有多个优势,有希望开发成为“best-in-class”药物:IRAK4降解更快更深层次,对细胞因子抑制更强,在多种细胞类型中实现了更完全的IRAK4降解;在疾病模型中药效更好;无心血管风险。