罗氏双抗“格菲妥单抗”在中国获批新适应症

罗氏（Roche）宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。格菲妥单抗（glofitamab）是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。该产品于2023年11月在中国首次获批上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。