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复星医药自研创新药LBP-ShC4治疗雄激素脱发(AGA)I期临床试验获FDA批准

复星医药 等信源发布 2025-05-12 17:39

复星医药宣布,控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的拟用于治疗雄激素脱发(AGA)的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)开展临床试验的批准(IND 31515)。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。LBP-ShC4是菌济健康自主研发获得的一种具有治疗脱发、促进毛发生长、以及调节免疫微环境功能的共生葡萄球菌(Staphylococcus hominis)的活体生物治疗产品。通过多种临床前实验模型研究提示:该试验药物能增强毛囊干性,从而加速皮肤毛囊修复和再生,具有治疗雄激素性脱发的潜力;相关的国际发明PCT专利也在多个国家和地区受理中。