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全球首个,腾瑞制药“注射用重组巴曲酶”申报上市
药时空
等信源发布
2025-05-13 17:17
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腾瑞制药递交的注射用重组巴曲酶上市申请获得受理。该产品主要开发作为手术前预防用药,减少术中及术后出血。据腾瑞制药官网显示,注射用重组巴曲酶是全球第一个重组血凝酶制剂,现已完成III期临床试验,已获中、美、澳、英、德、法等多国发明专利的授权。腾瑞制药已在国内完成一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究(CTR20202352),旨在评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性。