单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症；“First-in-class”疗法监管申请获美国FDA受理

Incyte公司宣布，美国FDA批准其PD-1抑制剂Zynyz（retifanlimab）联合铂类化疗一线治疗无法手术的晚期肛管鳞状细胞癌，也批准其作为单药治疗进展或无法耐受化疗的患者。该疗法在临床试验中显示可显著降低疾病进展风险，延长生存期，且安全性符合预期。欧洲和日本监管机构正在评估该申请。