EN
登录

又一款干眼症新药国内报上市,来自兆科眼科

Insight数据库 等信源发布 2025-05-19 17:41

2025年5月19日,兆科眼科发布公告,透过与NMPA就环孢素眼用凝胶(前称环孢素A眼凝胶)进行全面沟通及新药申请前讨论,NMPA已受理该药基于先前完成的第III期临床试验(COSMO研究)结果以及对该项临床试验进行的进一步数据挖掘及事后分析提交的新药申请。环孢素眼用凝胶是兆科眼科于中国开发以供治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis乳液配方,环孢素眼用凝胶是专利水凝胶,其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量,给予环孢素更多时间抑制干眼症。先前的第II期研究结果显示,0.05%环孢素眼用凝胶(每日晚间一次)的疗效及安全特性至少与Restasis(0.05%环孢素,每日两次)类似,有效消除日间给药的需要以及相关的不适和不便。