Alcon旗下手术设备类产品获FDA批准，注册证号为K243896

产品名称：LenSx Laser System (8065998162)，
所属单位：Alcon，
产品类型：手术设备，
产品详情：LenSx Laser System是一种眼科手术激光设备，其利用聚焦飞秒激光脉冲产生气泡，以破坏 / 分离晶状体囊、晶状体和角膜内的组织（光破裂效应）。计算机引导的传输系统按特定模式定位激光脉冲，以形成切口 / 切割。激光脉冲通过无菌的一次性压平透镜和吸附环传输，该吸附环与角膜接触并将眼球固定在激光传输系统上。激光与患者之间的接口为 “患者接口”，其连接至与患者角膜对接的传输系统。LenSx Laser Syste提供两种型号的 “患者接口” 配件：LenSx 激光患者接口和 LenSx 激光 SoftFit 患者接口。两种型号均包含无菌的一次性压平透镜和吸附环组件。LenSx 激光 SoftFit 患者接口还配备有一个软性接触镜，该接触镜贴附于患者接口玻璃的外表面。白内障手术使用 LenSx 激光 SoftFit 患者接口，而角膜切口、角膜瓣、角膜隧道和角膜袋切口则使用 LenSx 激光患者接口。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K243896，
获批时间：2025-04-28