爱迪特旗下医用耗材类产品获FDA批准，注册证号为K250497

产品名称：Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin，
所属单位：爱迪特，
产品类型：医用耗材，
产品详情：Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin是一种光固化混合牙科材料，由甲基丙烯酸酯、无机填料、光引发剂、有机颜料、无机颜料和添加剂组成。它是一种液体树脂，可用于牙科三维打印前牙和后牙的永久性单冠、义齿、嵌体、贴面和种植牙冠。它还可用于长期临时牙冠和牙桥。牙医或牙科技师可使用该设备以 CAD/CAM 方式制作临时或永久性牙科修复体。根据树脂液的重量，该主题装置包装在由高密度聚乙烯（HDPE）制成的黑色塑料瓶中。有不同的色调 A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、BL1、BL2、BL3、BL4，不同的色调反映在成品修复体的不同颜色上。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250497，
获批时间：2025-04-30