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数据不足,罗氏CD3/20双抗遇阻
药融圈
等信源发布
2025-05-22 09:48
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罗氏CD3/20双抗Columvi联合疗法在FDA评估中遇阻,因三期Starglo试验中美国患者样本代表性不足,且研究结果主要由非美欧患者驱动。FDA质疑其在美国患者中的适用性,预计2025年7月20日做出批准决定。罗氏表示将继续与FDA合作推进监管。