NEJM重磅：肺纤维化新药III期双达终点，死亡风险直降60%

在研药物nerandomilast在两项III期临床试验FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD中均达到主要终点，显著降低了特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）患者的用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化。该药物的安全性和耐受性良好，因不良事件导致的停药率与安慰剂组相当。尽管关键次要复合终点未达到，但在FIBRONEER™-ILD试验中，接受nerandomilast治疗的患者死亡率低于安慰剂组。目前，nerandomilast的新药上市申请已在美国、中国和欧盟递交，并计划在其他国家和地区陆续提交。这两项临床试验的结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在美国胸科学会2025年国际会议上公布。研究显示，9mg和18mg两种剂量组在第52周时均显著改善了患者的肺功能，无论是否接受基础抗纤维化治疗。这一突破为IPF和PPF患者带来了新的希望。