国内首个，艾德生物10基因突变联合检测试剂盒获批

2025年5月26日，艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）血液检测已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为强生锐珂®（埃万妥单抗注射液）的原研伴随诊断（CDx）产品，用于检测局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins），以支持其治疗决策。4月8日，该试剂盒组织检测已获批用于同一适应症及药物。本次血液检测的成功获批，使人类10基因突变联合检测试剂盒成为我国首个可同时检测组织与血液样本的原研NGS伴随诊断产品，进一步满足样本多样、精准用药等情境下的多元临床需求。