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CRISPR+PCR结核血检试剂盒获突破认定

IVD工具人 等信源发布 2025-05-27 12:00

美国FDA批准IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测为“突破性医疗器械”,该技术结合CRISPR与PCR,通过血液检测结核分枝杆菌cfDNA,适用于全人群,有望提高结核病诊断效率,加速全球临床研究。