眼科植入器械公司Atia Vision无需“妥协”的动态调焦人工晶状体获批IDE

2025年5月28日获悉，眼科植入器械公司Atia Vision宣布，其OmniVu™人工晶状体（IOL）系统获得FDA授予的研究设备豁免（IDE）批准，将正式启动在美的可行性临床研究。OmniVu™是一款具备动态调焦能力的模块化晶状体系统，旨在通过结构性调节机制恢复白内障术后从近到远的自然视力，同时降低传统多焦点和调节型晶状体所带来的光学副作用。该系统自2019年开展首次人体试验以来，已在多个国家完成超75例植入，并获得最长达三年的随访数据。现有研究覆盖国际及美国多中心，重点评估系统在白内障手术后对动态视力恢复的效果、屈光稳定性与长期安全性。