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吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获国家药监局批准进入临床,用于重建肾脏结构及功能

吉美瑞生再生医学 等信源发布 2025-05-28 18:10

2025年5月,吉美瑞生集团(Regend Therapeutics)的全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的自体肾前体细胞回输制剂(吉美瑞生“REGEND003”)的新药注册临床试验I/II期申请,已顺利获得国家药品监督管理局NMPA批准(受理号:CXSL2500196),用于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKD)。这是吉美瑞生集团基于其自主知识产权的“R-Clone”技术平台获得国家药品监督管理局批准的第三款细胞治疗1类新药临床试验批件。