丙肝分子检测试剂指导原则更新，来看看药监又有哪些新的要求

药监局发布新版丙肝病毒核酸检测试剂注册审查指导原则，涵盖适用范围、注册审查要点、临床评价等内容，适用于qRT-PCR方法的HCVRNA定量检测试剂注册，要求详细提供产品综述、非临床资料等。