ICH M4Q(R2)新架构：适应复杂药品，提升注册效率

ICH M4Q(R2)新架构通过重大创新，适应复杂药品模态，提升注册效率，引领CMC开发和审评新范式，其模块化、层次化设计提高文件可读性、可管理性，支持数字化处理和AI适配，满足新型药品注册需求。