总生存期未达到统计学显著性，默沙东/第一三共自愿撤回HER3-DXd生物制品许可申请

默沙东和第一三共基于HERTHENA-Lung02试验的顶线总生存期未达到统计学显著性，自愿撤回了HER3-DXd的生物制品许可申请。该决定与FDA讨论后做出，与对第三方生产设施的检查无关。HER3-DXd是一种针对HER3的抗体药物偶联物，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌。